2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新教材出版發(fā)行時間:預(yù)計于4月下旬
由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫的2023年國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南《大綱》和《藥事管理與法規(guī)》,由于內(nèi)容需要更新與調(diào)整,預(yù)計將于2023年4月下旬出版發(fā)行。因每年都會公布新的藥品相關(guān)的法律條文,所以《藥事管理與法規(guī)》官方教材每年都會有較大的變化,作為考試命題重要依據(jù)的新的考試指南有新增、新改及刪除的變動。《藥事管理與法規(guī)》考試題目特點之一是新者易考,如2022年真題第8題,是2022年教材新增新改的知識點。
8.根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法,錯誤的是(B)
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點,明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展質(zhì)量風(fēng),險評估,制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施
B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實踐經(jīng)驗
C.中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū),在非道地產(chǎn)區(qū)選址,應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的內(nèi)審,確認(rèn)是否符合要求
建議同學(xué)們使用2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新教材備考,以免錯學(xué)漏學(xué)考點而丟分。