注意,黑龍江等地開(kāi)藥店的新標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了!必須配齊執(zhí)業(yè)藥師!

2022-11-21 08:57
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摘要:注意,黑龍江等地開(kāi)藥店的新標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了!必須配齊執(zhí)業(yè)藥師!

近期,各省相繼發(fā)布《藥品零售企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,其中明確各類(lèi)新辦藥店執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。事關(guān)工作,大家接著往下看吧。

                                                                     新藥店配備要求

一、黑龍江

10月28日,黑龍江藥監(jiān)局印發(fā)開(kāi)藥店新標(biāo)準(zhǔn)(試行),明確執(zhí)業(yè)藥師配備:

1、零售連鎖企業(yè)(部分):

 連鎖總部需至少配備兩名執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)管部負(fù)責(zé)人,同時(shí)還要符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)連鎖總部負(fù)責(zé)人和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人等其他工作人員的要求。

 連鎖企業(yè)應(yīng)按《規(guī)范》規(guī)定配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,并建立制度確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗履行藥品質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。

2、藥品零售企業(yè)(部分):

 法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;

 零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量,申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍包含甲類(lèi)非處方藥或者處方藥的,應(yīng)當(dāng)至少配備注冊(cè)到本店的執(zhí)業(yè)藥師1名。

 零售藥店經(jīng)營(yíng)中藥飲片,可不配備執(zhí)業(yè)中藥師,申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍僅含中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)至少配備藥學(xué)技術(shù)人員(中藥學(xué)專(zhuān)業(yè))1名。

二、江蘇

11月16日,江蘇藥監(jiān)局發(fā)布《藥品零售企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》征集意見(jiàn)稿,其中提到執(zhí)業(yè)藥師配備:

 藥品零售企業(yè)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師,且注冊(cè)在該企業(yè),同時(shí)還應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的其他藥學(xué)技術(shù)人員。

 法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

 設(shè)在城區(qū)(含縣城)的藥品零售企業(yè),其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于80平方米;設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè),其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于60平方米。

營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積每增加60平米,應(yīng)至少增加配備1名藥師

                                                                    縮短過(guò)渡期

近年來(lái),為解決執(zhí)業(yè)藥師不足的問(wèn)題,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,制定實(shí)施了差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過(guò)渡期(不超過(guò)2025年)。

目前,除嚴(yán)管開(kāi)店執(zhí)業(yè)藥師配備外,多地也在抓緊解決“老藥店”的執(zhí)業(yè)藥師配備使用問(wèn)題。部分地區(qū)甚至主動(dòng)縮短過(guò)渡期,比如:

一、青海

2021年5月,青海藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》,其中要求:

 位于西寧市地區(qū)尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖門(mén)店(不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的藥品零售連鎖門(mén)店),2022年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師;

 位于海東市地區(qū)的,2023年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

二、甘肅

2021年9月,甘肅藥監(jiān)局發(fā)布通知明確:

少數(shù)民族自治州、自治縣全境,2020年脫貧的隴南市宕昌縣、西和縣、禮縣,定西市通渭縣、岷縣,慶陽(yáng)市的鎮(zhèn)原縣全境及其他縣級(jí)行政區(qū)縣城以外的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村組外,其它地區(qū)此前已開(kāi)辦的經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員可繼續(xù)使用至2022年12月31日

三、廣東

2021年1月,廣東藥監(jiān)局發(fā)布通知明確:

對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū),允許經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期到2023年12月31日

近些年來(lái),藥學(xué)服務(wù)開(kāi)始受到重視,執(zhí)業(yè)藥師已成為院外藥店不可或缺的藥學(xué)人才配置。在專(zhuān)業(yè)化要求逐漸提高的環(huán)境下,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才/執(zhí)業(yè)藥師也要積極地提高自身的知識(shí)儲(chǔ)備,才能順勢(shì)向上發(fā)展。

 

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