資質(zhì)認(rèn)證已通過(guò)
藥店新規(guī)：開辦藥店、遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師？!
摘要：藥店新規(guī)：開辦藥店、遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師？!
新版藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則公布：實(shí)體藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積至少40平方米......
廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）。該《細(xì)則》自2021年10月1日起施行，有效期為五年。至于此前許可驗(yàn)收方面與該《細(xì)則》規(guī)定不一致的，按該《細(xì)則》執(zhí)行。
按照《細(xì)則》要求，申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍包含甲類非處方藥、處方藥和中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)至少配備藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員各1名，其中1名應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師。具體如下：
1、同時(shí)具有藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員視同配備藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員各1名。
2、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍包含甲類非處方藥或者處方藥的，應(yīng)當(dāng)至少配備執(zhí)業(yè)藥師1名。
3、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍僅含中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)至少配備藥學(xué)技術(shù)人員（中藥學(xué)專業(yè)）1名。
4、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品使用面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)150平方米，應(yīng)當(dāng)增加1名執(zhí)業(yè)藥師。
5、只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員1名。
一、開辦藥店，面積至少40平米
企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)藥品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品經(jīng)營(yíng)使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米（大灣區(qū)內(nèi)地九市不少于60平方米）。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。
企業(yè)申請(qǐng)只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥，其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)。
企業(yè)在超市等商業(yè)場(chǎng)所內(nèi)開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域或者采用有效隔離，周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。
企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物、地面和墻壁平整、清潔。
企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備以滿足營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境要求，藥品儲(chǔ)存、銷售、陳列區(qū)（庫(kù)、柜）應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說(shuō)明書規(guī)定。
企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
二、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)及相關(guān)規(guī)定
遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)是指藥品零售連鎖企業(yè)由其連鎖總部通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)對(duì)所屬連鎖門店獲取的處方實(shí)施在線審核及提供合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)的活動(dòng)。
連鎖總部配備執(zhí)業(yè)藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，可以作為連鎖門店藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充，規(guī)范藥學(xué)服務(wù)、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的輔助措施。
藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，連鎖總部及連鎖門店的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）連鎖門店按照本細(xì)則第八條規(guī)定配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員；
（二）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店數(shù)量不多于100家的或者日處方（按年平均）審核量不多于1000張的,總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于3名；
（三）原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張的，總部執(zhí)業(yè)藥師增加應(yīng)當(dāng)不少于1名。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計(jì)算，處方審核增加量不足300張的按300張計(jì)算。
