資質(zhì)認證已通過
1.煎膏劑含糖量
加入煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）的量，一般不超過清膏量的 3 倍。
2.酒劑的溶劑 蒸餾酒。酊劑的溶劑 乙醇。
3.酊劑質(zhì)量要求
（1）一般酊劑每 10ml——2g；（2）毒性酊劑每 10ml——1g。
4.流浸膏劑的質(zhì)量要求
每 1ml 相當于飲片 1g。
5.流浸膏劑加入乙醇的目的 用作防腐劑。
6.浸膏劑 每 1g 相當于飲片或天然藥物 2～5g。
7.茶劑干燥溫度 干燥溫度一般在 80℃以下；含揮發(fā)性成分較多在 60℃以下。
8. 需要進行含醇量測定的浸出藥劑：
酒劑、酊劑、流浸膏劑。
9.糖尿病患者不宜服用含糖制劑 煎膏劑、糖漿劑。
10.液體制劑分類混懸液 乳濁液；膠體溶液（溶膠、高分子溶液）；溶液劑。
11.表面活性劑
（1）離子型：①陰：脂肪醇硫酸鈉、肥皂。②陽：潔爾滅、新潔爾滅。③兩性：卵磷脂、豆磷脂。
（2）非離子型：聚山梨酯（吐溫）、單甘油酯。
12.表面活性劑的毒性
陽離子型>陰離子型>非離子型。
13.干混懸劑的質(zhì)量要求檢查
檢查沉降體積比。
14.真溶液型液體制劑的常用劑型：
芳香水劑、溶液劑、醑劑、甘油劑等。
15.溶膠穩(wěn)定性的主要因素
電位差。高分子溶液的穩(wěn)定性主要因素 水化膜。
16.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
破裂、酸?。ú豢赡妫?；分層、絮凝、轉(zhuǎn)相（可逆）。
17.乳劑的乳化溫度 50℃～70℃。
18.宜制成混懸制劑藥物
需制成液體制劑的難溶性藥物；為了發(fā)揮長效作用的藥物或為了提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物。
19.不宜制成混懸液的藥物
劇毒藥或劑量小的藥物。
20.混懸劑的常用附加劑
潤濕劑、助懸劑、絮凝劑和反絮凝劑。
21.口服混懸劑的特點
應標注“用前搖勻”。
22.液體制劑質(zhì)量要求：
（1）凡規(guī)定檢查含量均勻度者，一般不再進行裝量差異和裝量檢查；
（2）干混懸劑的干燥失重其減失重量不得超過 2.0%；
（3）口服混懸劑沉降體積比應不低于 0.9；干混懸劑加水振搖分散均勻，檢查沉降體積比。
23.熱原
革蘭陰性桿菌、內(nèi)毒素、脂多糖（Lps）。
24.熱原的基本性質(zhì)
耐熱性；水溶性；濾過性；不揮發(fā)性；被吸附性。
25.污染熱原的主要途徑 溶劑。
26.制藥用水的種類及應用
（1）飲用水：①藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水；②飲片的提取溶劑。
（2）純化水：①非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；②口服、外用制劑配制用溶劑。③非滅菌制劑所用器具的精洗用水。④中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片提取溶劑（不是注射劑配制溶劑）。
（3）注射用水應用：①注射劑、滴眼劑配制溶劑或稀釋劑。②容器的精洗。
（4）滅菌注射用水注射用滅菌粉末的溶劑或注射用濃溶液的稀釋劑。
118.眼用制劑的裝量檢查
（1）眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過 5g（不溶性藥物應制成極細粉）。
（2）滴眼劑每個容器裝量應不超過 10ml。
（3）洗眼劑每個容器裝量不超過 200ml。
27.眼用制劑的使用時間 在啟用后最多可使用 4 周。
28.眼用制劑質(zhì)量檢查
（1）眼內(nèi)注射溶液檢查可見異物；
（2）眼用半固體制劑檢查金屬性異物；
（3）混懸型滴眼劑檢查沉降體積比、粒度（極細粉）；
（4）眼內(nèi)注射液、眼內(nèi)插入劑、外科手術用、急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑或抗氧劑，且應采用一次性包裝。
29.眼用制劑中藥物局部吸收的途徑
角膜。
30.眼用制劑中藥物體循環(huán)吸收的途徑
結(jié)合膜。
31.影響眼用制劑中藥物吸收的因素
藥物從眼瞼縫隙的損失、藥物外周血管消除、眼用制劑 pH 及藥物的 pKa、刺激性、表面張力、黏度。
32.藥物透皮吸收途徑
釋放、穿透、吸收。
33.外用膏劑透皮吸收主要途徑：
完整的表皮。
34.油脂性基質(zhì)
（1）油脂類。
（2）類脂類：①羊毛脂：與凡士林合用；調(diào)節(jié)滲透性和吸水性；②蜂蠟：稠度。
（3）烴類：保護性軟膏，如凡士林、石蠟、液狀石蠟。
（4）硅酮類：對眼睛有刺激，不宜做為眼膏基質(zhì)。
35.乳劑型基質(zhì)
水包油（O/W）型、油包水（W/O）型。
36.水溶性基質(zhì)
聚乙二醇、纖維素衍生物。
37.質(zhì)量檢查
膏藥軟化點；橡膠貼膏耐熱性；貼劑釋放度；軟膏劑稠度。
38.影響直腸給藥栓劑中藥物吸收的因素
塞入距肛門口 2cm 處，吸收最佳。
39.直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑：
（1）經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收；
（2）經(jīng)直腸上靜脈吸收→門靜脈→肝臟→大循環(huán)；
（3）經(jīng)直腸下靜脈和肛門靜脈、淋巴系統(tǒng)吸收→由髂內(nèi)靜脈繞過肝臟→從下腔大靜脈進入大循環(huán)。
40.栓劑的基質(zhì)：水溶性基質(zhì)和油脂性基質(zhì)
（1）水溶性基質(zhì)聚乙二醇、吐溫61、甘油明膠（在體溫下能軟化并可緩慢溶解于分泌液中，陰道栓基質(zhì)，不適于含鞣質(zhì)藥物）；
（2）油脂性基質(zhì)：可可豆脂（同質(zhì)多晶性）、半合成脂肪酸甘油酯（使用最多），油脂性基質(zhì)栓劑中的水溶性藥物釋放快、易吸收。
41.糊丸
含毒性飲片、刺激性飲片以及需延緩藥效的方藥，可制成糊丸。
42.蠟丸
賦形劑蜂蠟在體內(nèi)不溶散；毒性或刺激性強的藥物，可制成蠟丸。
43.滴丸的常用基質(zhì)
（1）非水溶性：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟等。
（2）水溶性：聚乙二醇類、泊洛沙姆、明膠、甘油明膠、硬脂酸鈉等。
44.丸劑包衣種類及包衣材料：
（1）藥物衣：①朱砂衣：鎮(zhèn)靜、安神類藥物。②黃柏衣：清下焦?jié)駸崴幬?。③雄黃衣：解毒、殺蟲類藥物。④青黛衣、百草霜衣：清熱解毒類藥物。
（2）腸溶衣：聚丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號，鄰苯二甲酸醋酸纖維素等。
（3）保護衣：薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明膠衣等。
45.丸劑水分檢查
（1）蜜丸和濃縮蜜丸：≤15.0%。（2）水蜜丸和濃縮水蜜丸：≤12.0%。
（3）水丸、糊丸、濃縮水丸：≤9.0%。（4）蠟、滴丸：不檢查。
46.丸劑的溶散時限檢查
（1）小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸：1h。（2）濃縮丸和糊丸：2h。
（3）滴丸：30min。（4）大蜜丸：不檢查。
47.顆粒劑質(zhì)量檢查項目與要求
（1）水分：≤8.0%。（2）溶化性：可溶性顆粒——5min。（3）粒度：1*5=15%。
（4）混懸顆粒劑：檢查溶出度。（5）緩控釋顆粒、腸溶顆粒：檢查釋放度。
48.適用于急癥治療的片劑 舌下片。
------------->·v·<-------------
考學習，選擇悅?cè)唬?/strong>
我們的宗旨：就是讓您贏在起點！！
我們的目標：就是讓您成功取證 ！！
